Key Messages - EMAIL
Here you can find the letter (in 5 languages) to send to your local leaders
ITALIANO - ESPANOL - FRANCAIS - ENGLISH - DEUTSCH
(Our apologies if any grammar or syntax errors, feel free to suggest any amendments or improvements)
Italiano
Oggetto: SLA - Richiesta di intervento immediato - Post Fata Resurgo
Gentilissimi,
Vi scrivo a nome mio e certo di esprimere il bisogno e la speranza di tutta la comunità di pazienti malati di una malattia neurodegenerativa conosciuta come Malattia del Motoneurone o Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA).
Come saprete ad oggi non esiste cura: l’aspettativa di vita va dai 2 ai 5 anni - rarissimamente si va oltre - visto che la malattia ha un tasso di fatalità del 100%.
Nel mondo sono oggi in corso diverse sperimentazioni che prevedono ancora l’utilizzo del placebo e che hanno tempi tecnici di implementazione non compatibili con l’evoluzione della malattia. Come detto la vita media di un malato di SLA va dai 2 ai 5 anni mentre ci sono sperimentazioni che vanno avanti da oltre 10 anni.
Chiedo quindi il vostro intervento per tre importantissimi aspetti che impattano sulla vita dei malati, dei caregivers e delle famiglie coinvolte:
Concedere l’accesso anticipato alle terapie sperimentali che abbiano mostrato sia sicurezza per la persona ma soprattutto risultati di efficacia nell’invertire o stoppare o semplicemente rallentare l’evoluzione di una malattia neurodegenerativa come la SLA;
Consentire sia all’EMA che all’AIFA di accelerare il processo regolatorio per tutti quei farmaci che abbiano dimostrato già un’efficacia per tutte le malattie con rapida e violenta progressione come la SLA;
Abolire l’utilizzo del placebo dalle sperimentazioni sui farmaci per la SLA.
Relativamente al primo punto esistono oggi nel panorama internazionale 5 farmaci che su tutti hanno mostrato di essere sicuri per i pazienti e soprattutto hanno dimostrato una certa efficacia. Pertanto vi chiedo di attivare i contatti necessari per una adozione immediata dei seguenti farmaci:
NurOwn - https://brainstorm-cell.com/
CuATSM - https://colmeddev.com/
CNM-Au8 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04098406
T-Regs Cells - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04055623
AMX0035 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03127514
La nave sta affondando!!! Dobbiamo risolvere la situazione adesso! Abbiamo bisogno di una cura, ma fino a quando non arriveremo a quel punto, abbiamo bisogno di una terapia - come molte altre malattie (croniche) - che potrebbe essere disponibile tramite trattamenti già oggi - come menzionato sopra - ma che sono ancora in via sperimentale.
Per ultimo, ma non per meno importanza, Vi chiedo di prevedere lo stanziamento di fondi per la ricerca scientifica - in maniera strutturale e organica - mirata alla soluzione definitiva di tutte le malattie neurodegenerative: la ricerca scientifica presso Università, Ospedali e Laboratori è l’unica via per migliorare la qualità della vita di noi tutti, una qualità da riconoscere come diritto fondamentale per l’essere umano.
Meritiamo tutti un sistema dove la velocità e l’urgenza che è stata vista contro la lotta al COVID-19 sia la norma e non l’eccezione. Meritiamo anche noi il livello di creatività, cooperazione, senso d’urgenza e senso di responsabilità mostrato dai vari Ministeri della Salute dei diversi Paesi, dall’EMA, dall’FDA, dall’AIFA, dall’Istituto Superiore di Sanità e dall’industria farmaceutica in questa pandemia. Per un po’ di tempo, il mondo intero ha avuto un assaggio di cosa voglia dire per un paziente con una diagnosi di malattia terminale come la SLA sentirsi dire che non ci sono test, che non ci sono trattamenti e che non ci sono risposte.
Come disse Blaise Pascal “per conquistare il futuro bisogna prima immaginarlo” e noi lo abbiamo immaginato senza più questa malattia ed è adesso il momento di conquistarlo.
In attesa di un Vostro gentile riscontro, i miei più calorosi saluti.
Español
Asunto: ELA - Solicitud de intervención inmediata - Post Fata Resurgo
Estimado [Presidente / Ministro],
Le escribo en mi nombre y estoy seguro en manifestar la necesidad y la esperanza de toda la comunidad de pacientes que padecen una enfermedad neurodegenerativa conocida como Enfermedad de la Neurona Motora o Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA).
Como saben hoy no hay cura: la esperanza de vida varía de 2 a 5 años, muy raramente va más allá, dado que la enfermedad tiene una tasa de mortalidad del 100%.
En todo el mundo, se están realizando varios ensayos que aún implican el uso de placebo y que tienen tiempos de implementación técnica que no son compatibles con la evolución de la enfermedad. Como se dijo, la vida media de un paciente con ELA varía de 2 a 5 años, mientras que hay experimentos que se llevan a cabo durante más de 10 años.
Le pido su intervención en tres aspectos muy importantes que afectan la vida de los enfermos, los caregivers y las familias afectadas:
Abolir el uso de placebo de los ensayos con medicamentos para la ELA;
Permitir que tanto la EMA como la Autoridad Nacional para la Autorización de comercio de medicamentos para acelerar el proceso regulatorio de todos aquellos medicamentos que ya han demostrado ser efectivos para todas las enfermedades con progresión rápida y violenta como la ELA;
Conceder acceso temprano a las terapias experimentales que han demostrado seguridad para la persona y sobre todo resultados de eficacia en revertir o detener o simplemente ralentizar la evolución de una enfermedad neurodegenerativa como la ELA.
Con respecto al tercer punto, actualmente hay 3 medicamentos en la escena internacional que han demostrado ser seguros para los pacientes y, sobre todo, han demostrado ser efectivos, pero por razones burocráticas y legislativas todavía están en la fase experimental. Por lo tanto, le pido que active los contactos necesarios para una aprobación inmediata de los siguientes tres medicamentos:
NurOwn - https://brainstorm-cell.com/
CuATSM - https://colmeddev.com/
T-Regs Cells - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04055623
¡La casa está ardiendo! ¡Y tenemos que arreglar la situación ahora! En última instancia, necesitamos una cura segura, pero hasta que lleguemos a ese punto, necesitamos una terapia, como muchas otras enfermedades (crónicas), que podría estar disponible a través de tratamientos ya hoy, como se mencionó anteriormente, pero todavía está en modo de prueba.
Por último, pero no menos importante, le pido que proporcione fondos para la investigación científica, de manera estructural y orgánica, dirigida a la solución definitiva de todas las enfermedades neurodegenerativas: la investigación científica en Universidades, Hospitales y Laboratorios es la La única forma de mejorar la calidad de vida para todos nosotros, una cualidad que se reconozca como un derecho fundamental para el ser humano.
Todos merecemos un sistema donde la velocidad y la urgencia que se ha visto contra la lucha contra el COVID-19 es la norma y no la excepción. También merecemos el nivel de creatividad, cooperación y urgencia demostrado por los diversos Ministerios de Salud de los diversos países, la EMA, la FDA y la industria farmacéutica en esta pandemia.
Durante algún tiempo, el mundo entero ha sabido lo que significa para un paciente con un diagnóstico de enfermedad terminal, como la ELA, que le digan que no hay pruebas, que no hay tratamientos y que no hay respuestas.
Como dijo Blaise Pascal "para conquistar el futuro, primero hay que imaginarlo" y lo hemos imaginado sin esta enfermedad y ahora es el momento de conquistarlo.
Agradezco (de antemano) su atención, saludos cordiales.
Sujet: SLA - Demande d'intervention immédiate - Post Fata Resurgo
Cher [Président / Ministre],
Je vous écris en mon nom et je suis confiant pour exprimer le besoin et l'espoir de toute la communauté des patients souffrant d'une maladie neurodégénérative connue sous le nom de Maladie de Charcot ou Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA).
Comme vous le savez aujourd'hui il n'y a pas de remède: l'espérance de vie varie de 2 à 5 ans - très rarement elle va au-delà - étant donné que la maladie a un taux de mortalité de 100%.
Partout dans le monde, plusieurs essais sont en cours qui impliquent toujours l'utilisation d'un placebo et dont les délais de mise en œuvre technique ne sont pas compatibles avec l'évolution de la maladie. Comme on l’a dit, la durée de vie moyenne d'un patient atteint de SLA varie de 2 à 5 ans, tandis que des expériences sont en cours depuis plus de 10 ans.
Je demande votre intervention pour trois aspects très importants qui ont un impact sur la vie des malades, des caregivers et des familles impliquées:
Abolir l'utilisation du placebo des essais sur les médicaments pour la SLA;
Permettre à l'EMA et à l'Autorité nationale pour l'autorisation de négocier des médicaments d'accélérer le processus réglementaire pour tous les médicaments qui se sont déjà révélés efficaces pour toutes les maladies à progression rapide et violente telles que la SLA;
Accorder un accès précoce à des thérapies expérimentales qui ont démontré à la fois la sécurité de la personne mais surtout l'efficacité entraînent une inversion ou un arrêt ou simplement un ralentissement de l'évolution d'une maladie neurodégénérative telle que la SLA.
En ce qui concerne le troisième point, il existe aujourd'hui 3 médicaments sur la scène internationale qui se sont révélés sûrs pour les patients et, surtout, ont prouvé leur efficacité mais pour des raisons bureaucratiques et législatives, ils sont encore en phase expérimentale. Je vous demande donc d’activer les contacts nécessaires à une approbation immédiate des trois médicaments suivants:
NurOwn - https://brainstorm-cell.com/
CuATSM - https://colmeddev.com/
T-Regs Cells - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04055623
La maison brûle!!! Et nous devons régler la situation maintenant! Nous avons finalement besoin d'un remède à coup sûr, mais jusqu'à ce stade, nous avons besoin d'une thérapie - comme de nombreuses autres maladies (chroniques) - qui pourrait être disponible via des traitements déjà aujourd'hui - comme mentionné ci-dessus - mais qui sont toujours en mode d'essai.
Enfin et surtout, je vous demande de fournir des fonds pour la recherche scientifique - de manière structurelle et organique - visant à la solution définitive de toutes les maladies neurodégénératives: la recherche scientifique dans les Universités, les Hôpitaux et les Laboratoires la seule façon d'améliorer la qualité de vie de chacun d'entre nous, une qualité à reconnaître comme un droit fondamental de l'être humain.
Nous méritons tous un système où la rapidité et l'urgence de la lutte contre le COVID-19 sont la norme et non l'exception. Nous méritons également le niveau de créativité, de coopération et d'urgence manifesté par les différents Ministères de la Santé des différents pays, l'EMA, la FDA et l'industrie pharmaceutique dans cette pandémie.
Depuis un certain temps, le monde entier a un avant-goût de ce que signifie pour un patient diagnostiqué d'une maladie en phase terminale comme la SLA qu'il n'y a pas de tests, qu'il n'y a pas de traitements et qu'il n'y a pas de réponses.
Comme l'a dit Blaise Pascal "pour conquérir le futur, il faut d'abord l'imaginer" et nous l'avons imaginé sans cette maladie et il est maintenant temps de le conquérir.
Dans l'attente de votre aimable réponse, mes salutations les plus chaleureuses.
English
Subject: MND/ALS - Request for immediate intervention - Post Fata Resurgo
Dear [President / Minister],
I am writing to you on my behalf and I am sure I share the need and the hope of the whole community of patients suffering from a neurodegenerative disease known as Motor Neuron Disease (MND) or Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).
As you know, today there is no cure: life expectancy ranges from 2 to 5 years - very rarely it goes beyond - given that the disease has a fatality rate of 100%.
Around the world, several trials are underway which still involve the use of placebo and which have technical implementation times that are not compatible with the evolution of the disease. As mentioned, the average life of an MND/ALS patient ranges from 2 to 5 years while there are experiments that have been going on for over 10 years.
I ask therefore for your intervention for three very important aspects that impact the lives of the patients, of the caregivers and of all families involved:
Abolish the use of placebo from trials on drugs for MND/ALS;
Allow both the EMA and the National Authority for the Authorization to trade in Medicines to speed up the regulatory process for all those drugs that have already proven effective for all diseases with rapid and violent progression such as MND/ALS;
Grant early access to experimental therapies that have shown both safety for the person and - above all - efficacy in reversing or stopping or simply slowing down the evolution of a neurodegenerative disease such as MND/ALS.
With regard to the third point, there are today 3 drugs on the international scene that have proven to be safe for patients and above all have proven effective results but because of bureaucratic and legislative reasons they are still in the experimental phase. Therefore I ask you to do whatever is needed for an immediate approval of the following three drugs:
NurOwn - https://brainstorm-cell.com/
CuATSM - https://colmeddev.com/
T-Regs Cells - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04055623
The house is burning!!! And we need to fix the situation now! We ultimately need a cure for sure, but until we get to that point, we need a therapy - like many other (chronic) diseases - that could be available via treatments already today - as mentioned above - but are still in trial mode.
Last, but not least, I ask you to provide funds for scientific research - in a structural and organic way - aimed at the definitive solution of all neurodegenerative diseases: scientific research at Universities, Hospitals and Laboratories is the the only way to improve the quality of life for all of us, a quality to be recognized as a fundamental right for the human being.
We all deserve a system where the speed and urgency that have been seen in the fight against COVID-19 is the norm and not the exception. We also deserve the level of creativity, cooperation and urgency shown by the various Ministries of Health from the various countries, the EMA, the FDA and the pharmaceutical industry in this pandemic.
For a window of time, the whole world has had a taste of what it means for a patient with a diagnosis of terminal disease such as MND/ALS to be told that there are no tests, no treatments and no answers.
As Blaise Pascal said "to conquer the future you must first imagine it" and we have imagined it without this disease and now is the time to conquer it.
Looking forward to your kind reply, my warmest regards.
Deutsch
Betreff: ALS - Bitte um sofortige Intervention - Post Fata Resurgo
Sehr geehrter [Präsident / Minister],
Ich schreibe Ihnen in meinem Namen und bin sicher, die Notwendigkeit und Hoffnung der gesamten Gemeinschaft von Patienten auszudrücken, die an einer neurodegenerativen Erkrankung leiden, die als Motoneuron-Krankheit oder Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) bekannt ist.
Wie Sie heute wissen, gibt es keine Heilung: Die Lebenserwartung liegt zwischen 2 und 5 Jahren - sehr selten darüber hinaus -, da die Todesrate der Krankheit 100% beträgt.
Weltweit laufen mehrere Studien, in denen noch Placebo angewendet wird und deren technische Umsetzungszeiten nicht mit der Entwicklung der Krankheit vereinbar sind. Wie bereits erwähnt, liegt die durchschnittliche Lebensdauer eines ALS-Patienten zwischen 2 und 5 Jahren, während es Experimente gibt, die seit über 10 Jahren durchgeführt werden.
Chaft bitte ich Sie um Ihre Intervention in Bezug auf drei sehr wichtige Aspekte, die sich auf das Leben der betroffenen Patienten, Betreuer und Familien auswirken:
Abschaffung der Verwendung von Placebo aus Studien mit Arzneimitteln gegen ALS;
Ermöglichen Sie sowohl der EMA als auch der Nationalen Behörde für die Genehmigung des Handels mit Arzneimitteln, den Regulierungsprozess für alle Arzneimittel zu beschleunigen, die sich bereits bei allen Krankheiten mit schnellem und gewalttätigem Fortschreiten wie ALS als wirksam erwiesen haben.
Gewähren Sie frühzeitig Zugang zu experimentellen Therapien, die sowohl Sicherheit für die Person als auch vor allem Wirksamkeit gezeigt haben, was dazu führt, dass die Entwicklung einer neurodegenerativen Erkrankung wie ALS umgekehrt oder gestoppt oder einfach verlangsamt wird.
In Bezug auf den dritten Punkt gibt es heute 3 Medikamente auf der internationalen Bühne, die sich als sicher für Patienten erwiesen haben und sich vor allem als wirksam erwiesen haben, sich jedoch aus bürokratischen und rechtlichen Gründen noch in der experimentellen Phase befinden. Deshalb bitte ich Sie Kontakte zu aktivieren, die für eine sofortige Zulassung der folgenden drei Medikamente erforderlich sind:
NurOwn - https://brainstorm-cell.com/
CuATSM - https://colmeddev.com/
T-Regs Cells - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04055623
Das Haus brennt!!! Und wir müssen die Situation jetzt beheben! Wir brauchen letztendlich sicher eine Heilung, aber bis wir zu diesem Punkt kommen, brauchen wir eine Therapie - wie viele andere (chronische) Krankheiten - die über Behandlungen bereits heute verfügbar sein könnte - wie oben erwähnt -, sich aber noch im Versuchsmodus befindet.
Zu guter Letzt bitte ich Sie, Mittel für die wissenschaftliche Forschung bereitzustellen - auf strukturelle und organische Weise -, die auf die endgültige Lösung aller neurodegenerativen Erkrankungen abzielen: Wissenschaftliche Forschung an Universitäten, Krankenhäusern und Labors ist die Der einzige Weg, um die Lebensqualität für uns alle zu verbessern, eine Qualität, die als Grundrecht für den Menschen anerkannt werden muss.
Wir alle verdienen ein System, in dem die Geschwindigkeit und Dringlichkeit, die gegen den Kampf COVID-19 gesehen wurde, die Norm und nicht die Ausnahme ist. Wir verdienen auch das Maß an Kreativität, Zusammenarbeit und Dringlichkeit, das die verschiedenen Gesundheitsministerien aus den verschiedenen Ländern, der EMA, der FDA und der Pharmaindustrie bei dieser Pandemie gezeigt haben.
Seit einiger Zeit hat die ganze Welt einen Vorgeschmack darauf, was es für einen Patienten mit einer Diagnose einer unheilbaren Krankheit wie ALS bedeutet, zu erfahren, dass es keine Tests gibt, dass es keine Behandlungen gibt und dass es keine Antworten gibt.
Wie Blaise Pascal sagte "um die Zukunft zu erobern, muss man sie sich zuerst vorstellen" und wir haben sie uns ohne diese Krankheit vorgestellt und jetzt ist die Zeit, sie zu erobern.
Ich freue mich auf Ihre freundliche Antwort, meine herzlichsten Grüße.